试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 环境科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中会重度慢性黄褐色螺旋状银屑病病患者中会透过的一项 3 期研究课题达到其主要终点。

「我们很欣喜这些些阳性临床结果，」 Coherus 助理可执行官、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普治疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果得到税务机构审批，CHS-0214 不太可能为病患者备有一种高品质的治疗可选择，常用依那西普所一般而言的用药。」

「这项后期临床里程碑的驶出进一步测试了我们开发游戏平台在推动生物类似物的产品朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 常务董事兼助理可执行官 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没临床有象征意义的区别

该终点基于 12 由此可知的银屑病活动和严重总体指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要终点，即与曲率半径相比在 PASI 的不等百分比巨大变化及与曲率半径相比在 PASI 上达到 75% 有所改善的受试者比例属于定时原作的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款的产品在安全性上没临床有象征意义的区别。

「我们受到这项测试性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 可执行总经理、生物类似物常务董事 Rosa-Björkeson 并称。「黄褐色螺旋状银屑病对病患者的生活总质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到治疗药物是非常必要的。如果得到审批，CHS-0214 将扩大中会重度慢性黄褐色螺旋状银屑病病患者对治疗可选择的获取。」

这项研究课题继续在短期内透过到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期测试性研究课题之一，其旨在常用 CHS-0214 在全球市场的母公司核发。第二项在类风湿溃疡病患者中会透过的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华