美国准许UCB的Cimzia用于的治疗

美国监管行政部门扩展到了UCB Cimzia的范围，允许其用以病人视为全身病人或光疗的国会议员的中重度斑块型银屑病患者。抗炎药已在零售商上用以类风湿性病征，活动性银屑病病征，强直性脊柱炎和轴性脊柱病征。Beligian制药承包指出，这一不断升级批准使得Cimzia（certolizumab pegol）视为该适应症的第一个无Fc，烷基化抗TNF病人必需，并标志着UCB进入免疫皮肤病学应用领域，"目前存在灾难性的未满足需求"。该制剂的扩展标签来自第三阶段临床开发设计概念设计的务实数据背后，该概念设计由CIMPASI-1，CIMPASI-2和CIMPACT试验组成，该试验召募了1000多名患者，其中有约三分之一遵从过遗传学碰触。根据该公司的数据，在这三次试验中，该制剂都显示"与安慰剂相比，所有主要和共同的主要起点的水平都有显着的改善"，而临床效益之前维持到48周。UCB病理学病人价值部执行副总裁兼病理学负责人Emmanuel Caeymaex强调："Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症病因的早产和哺乳期妇女的不断升级标签升级是关键的病人令人满意。影响有约3％的人口数，或全球平均1.25亿人。"由于的与众不同其本质，皮肤科医师必须尽可能多地为每位患者寻找恰当的病人方案，"国际组织慈善组织分析和临床事务高阶副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子，当新的制剂上市时，皮肤科医生和患者都想要这可以视为他们的病人法则。"原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯医学（MedSci)原创整理程序代码，转载需授权！